Vào tháng 12 năm 2024, Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu (TGA) của Úc đã phê duyệt thuốc semaglutide 2,4 mg, được bán dưới tên thương hiệu Wegovy, để sử dụng điều trị bệnh tim ở những bệnh nhân thừa cân và béo phì. Đây được coi là một bước tiến mới trong việc điều trị bệnh tim mạch kết hợp với quản lý cân nặng. Wegovy sẽ giúp giảm nguy cơ đau tim, đột quỵ và tử vong liên quan, mang lại hy vọng cho nhiều bệnh nhân.

Tuy nhiên, việc phân bổ Wegovy vào Chương trình Lợi ích Dược phẩm (PBS) vẫn chưa được quyết định. Điều này có nghĩa là mặc dù thuốc đã được TGA phê duyệt, giá thuốc vẫn chưa được trợ cấp thông qua PBS, và bệnh nhân sẽ phải tự chi trả một phần chi phí.

Wegovy thuộc nhóm thuốc GLP-1 RA (glucagon-like peptide-1 receptor agonists), cùng nhóm với các thuốc Ozempic và Mounjaro, có tác dụng giả lập hormone tự nhiên kích thích cảm giác no sau khi ăn. Tuy Ozempic đã được chấp thuận trên PBS cho bệnh tiểu đường type 2, Wegovy chưa được đưa vào PBS cho mục đích giảm cân, mặc dù nó đã được TGA phê duyệt để điều trị thừa cân và béo phì vào tháng 8 năm 2024.

Việc chấp thuận Wegovy như một phương pháp điều trị bệnh tim mạch là kết quả từ nghiên cứu Select, với sự tham gia của 17.604 người từ 41 quốc gia, trong đó có Úc. Những người tham gia đều trên 45 tuổi, có bệnh tim mạch từ trước và chỉ số khối cơ thể từ 27 trở lên, nhưng không mắc tiểu đường. Nghiên cứu cho thấy nhóm sử dụng Wegovy giảm 20% nguy cơ đau tim hoặc đột quỵ so với nhóm sử dụng giả dược, minh chứng cho hiệu quả tích cực của thuốc trong việc ngăn ngừa các bệnh tim mạch.

Giáo sư Stephen Nicholls, người đứng đầu nhánh thử nghiệm Select tại Úc, cho biết mặc dù Wegovy ban đầu được phát triển để điều trị bệnh tiểu đường, nhưng nghiên cứu đã chỉ ra rằng thuốc này có thể mang lại lợi ích lớn cho bệnh nhân thừa cân và béo phì trong việc giảm nguy cơ bệnh tim. Ông nhấn mạnh tầm quan trọng của việc có các loại thuốc giảm cân có tác dụng tích cực trong việc ngăn ngừa bệnh tim và đột quỵ.

Mặc dù Wegovy đã chứng minh hiệu quả trong việc giảm nguy cơ các bệnh tim mạch, nghiên cứu không liên kết trực tiếp sự giảm cân với cải thiện tình trạng tim mạch. Tuy nhiên, ngay cả những bệnh nhân không giảm nhiều cân vẫn thấy tác động tích cực đến các yếu tố như viêm, lipid máu và huyết áp, tất cả đều có vai trò quan trọng trong việc ngăn ngừa các cơn đau tim và đột quỵ.

Tiến sĩ David Henry, giáo sư danh dự tại Đại học Bond, cho rằng nghiên cứu Select rất mạnh mẽ, nhưng việc niêm yết Wegovy trên PBS cho chỉ định điều trị bệnh tim mạch là một vấn đề cần cân nhắc kỹ lưỡng. Nếu thuốc này được đưa vào PBS, chi phí sẽ là một yếu tố quan trọng cần xem xét do có một lượng lớn dân số đủ điều kiện được kê đơn Wegovy./.